2018年12月7日上午,亞太肝臟研究學(xué)會自身免疫性肝病和肝臟免疫學(xué)專題會議在北京國家會議中心隆重開幕。當(dāng)日中午,在國家會議中心三層大會主會場,舉辦了“樂復(fù)能開啟CHB抗病毒治療的新時代”專題研討會。研討會由解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心(原解放軍第302醫(yī)院)全軍肝衰竭診療與研究中心主任醫(yī)師、博士生導(dǎo)師辛紹杰教授主持,首都醫(yī)科大學(xué)北京地壇醫(yī)院副院長、亞太肝病診療技術(shù)聯(lián)盟理事長、博士生導(dǎo)師成軍教授主講。
成軍教授圍繞慢性乙型肝炎抗病毒治療發(fā)展現(xiàn)狀、HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換和HBsAg轉(zhuǎn)陰的臨床價值、國家Ⅰ類新藥樂復(fù)能與CHB抗病毒治療前景三個方面,做了專題演講。成軍教授向與會專家分享了利用諾貝爾獲獎技術(shù)DNA Shuffling開發(fā)的免疫療法藥物樂復(fù)能治療慢性乙型肝炎的作用機制和療效數(shù)據(jù),以及其在腫瘤和自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的巨大潛力。成軍教授分析了樂復(fù)能治療慢性乙型肝炎的隨機、雙盲、陽性對照、多中心的Ⅲ期臨床研究情況和數(shù)據(jù),以及Ⅲ期臨床結(jié)論。相關(guān)數(shù)據(jù)的真實性通過了國家臨床試驗數(shù)據(jù)核查,國家藥典委員會專門給予其全新命名“重組細胞因子基因衍生蛋白”,這是全球的第一個命名。成軍教授還介紹到,樂復(fù)能是國家科技重大專項產(chǎn)出的國家Ⅰ類新藥,目前,圍繞WHO關(guān)于2030消除病毒性肝炎威脅、健康中國2030計劃要求,已經(jīng)啟動了樂復(fù)能治療慢性乙型肝炎真實世界研究(RWS)計劃,并列舉了該計劃的具體目標(biāo)。
辛紹杰教授認為,樂復(fù)能是世界上通過DNA Shuffling 基因定向進化技術(shù)研發(fā)成功的第一個NCE類(New Chemical Entity)生物新藥,為具有高效抗病毒活性和免疫調(diào)節(jié)功能的治療性蛋白藥物,是除口服核苷類抗病毒藥和人干擾素(普通和長效)兩大類藥物以外,30多年來研發(fā)成功的第一個全新種類乙型肝炎治療藥物,相信樂復(fù)能新藥能更好地造福大眾,惠及民生。
專題研討會后,杰華生物與部分專家共同召開了樂復(fù)能產(chǎn)品學(xué)術(shù)交流會,就樂復(fù)能的發(fā)明過程、臨床研究與試驗等進行了深入的交流。