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公司早期研發(fā)試驗中心Novagenetics Inc.于2001年在北美成立，主要進(jìn)行獨創(chuàng)的蛋白質(zhì)工程技術(shù)平臺的建立與相應(yīng)新型基因及大分子蛋白質(zhì)藥物的開發(fā)與研究，其技術(shù)優(yōu)勢為具有治療重大疾病潛力的新基因及相應(yīng)新型蛋白質(zhì)分子的發(fā)現(xiàn)與改造，在該技術(shù)領(lǐng)域處于世界領(lǐng)先水平。同年，公司負(fù)責(zé)建立蛋白質(zhì)藥物工業(yè)化生產(chǎn)工藝的研究中心的前身--北京維美特生物技術(shù)有限公司在北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)成立，主要承擔(dān)公司研發(fā)的原創(chuàng)大分子蛋白新藥的生產(chǎn)工藝研究，創(chuàng)建大規(guī)模生產(chǎn)的工藝流程和驗證方法。2016年7月，公司設(shè)在青島的大規(guī)模樂復(fù)能生產(chǎn)基地建設(shè)項目順利竣工；2017年9月，生產(chǎn)基地通過新藥注冊生產(chǎn)現(xiàn)場和GMP認(rèn)證的“二合一”聯(lián)合檢查。至此，杰華生物完成了生物新藥開發(fā)企業(yè)從基因?qū)嶒炇议_發(fā)、工業(yè)化生產(chǎn)工藝研發(fā)建立至大規(guī)模蛋白質(zhì)藥物生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，涵蓋了從新功能基因的發(fā)現(xiàn)或構(gòu)建、各類宿主的表達(dá)與發(fā)酵、中試工藝研究與生產(chǎn)、中試質(zhì)量研究、制劑研究、臨床前研究、臨床試驗、工業(yè)化生產(chǎn)等生物研發(fā)的所有環(huán)節(jié)，是國內(nèi)生物藥企中極少數(shù)具有創(chuàng)新生物藥研發(fā)、獨創(chuàng)生產(chǎn)工藝研發(fā)建立、大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)的生物技術(shù)全產(chǎn)業(yè)鏈的生物醫(yī)藥公司。

杰華生物產(chǎn)品研發(fā)管線：

蛋白質(zhì)藥物高效技術(shù)平臺：

應(yīng)用基因工程技術(shù)，通過隨機、大規(guī)模改造目標(biāo)基因，從中優(yōu)化表達(dá)、純化、篩選出活性和功能極大提高的新型蛋白質(zhì)，用于治療相應(yīng)疾病。杰華生物建立了更加完善、獨特的蛋白質(zhì)高效技術(shù)平臺，用于提高蛋白質(zhì)藥物活性的新藥研發(fā)。應(yīng)用此技術(shù)，成功地將新型蛋白質(zhì)抗腫瘤活性比人干擾素提高了百倍以上，抗病毒活性提高了十倍以上。

樂復(fù)能（Novaferon）為此平臺技術(shù)所發(fā)明。

高活性蛋白的發(fā)明技術(shù)

發(fā)明高活性蛋白的難點

本公司的技術(shù)創(chuàng)新

蛋白質(zhì)藥物長效技術(shù)平臺：

改造蛋白質(zhì)藥物，除提高其活性和功能外，另一主要目的是通過改造蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)，延長其在人體內(nèi)的半衰期。杰華生物通過改造人免疫球蛋白Fc段，建立了系統(tǒng)發(fā)明半衰期延長的蛋白質(zhì)藥物技術(shù)平臺，已獲得美國發(fā)明專利。

杰華長效Nova-EPO和杰華長效Nova-GM-CSF為此平臺技術(shù)所開發(fā)的第三代EPO、GM-CSF產(chǎn)品。

國外常用長效化技術(shù)

本公司的技術(shù)優(yōu)勢

本公司長效技術(shù)的意義

蛋白質(zhì)藥物中試研究技術(shù)平臺：

新藥研究的目的是生產(chǎn)出質(zhì)量合格的藥品。研究過程包括：實驗研究、小試研究、中試研究，最后到規(guī)?；a(chǎn)。中試研究是從實驗室過渡到工業(yè)生產(chǎn)必不可少的重要環(huán)節(jié)。蛋白藥物中試研究包括：微生物發(fā)酵工藝的開發(fā)、細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)、分離純化工藝的開發(fā)、質(zhì)量研究；中試研究的目標(biāo)是：研制出一條穩(wěn)定、適合于工業(yè)生產(chǎn)的技術(shù)工藝路線。

微生物發(fā)酵工藝開發(fā)

細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)

分離純化工藝的開發(fā)

質(zhì)量研究和標(biāo)準(zhǔn)的建立

蛋白質(zhì)藥物中試生產(chǎn)技術(shù)平臺：

生產(chǎn)外源蛋白系統(tǒng)主要有原核和真核表達(dá)系統(tǒng)。原核表達(dá)系統(tǒng)有大腸桿菌系統(tǒng)和枯草芽孢桿菌；真核表達(dá)系統(tǒng)有酵母系統(tǒng)、昆蟲細(xì)胞系統(tǒng)和哺乳動物細(xì)胞系統(tǒng)。目前生物制藥行業(yè)中常用的是大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng)、酵母表達(dá)系統(tǒng)和哺乳動物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)。本公司基于十幾年的中試研究經(jīng)驗，建立了具有核心技術(shù)的三大蛋白質(zhì)藥物中試生產(chǎn)技術(shù)平臺。

如您使用杰華生物產(chǎn)品后出現(xiàn)不適，可通過以下方式聯(lián)系我們。

如您使用杰華生物產(chǎn)品后出現(xiàn)不適，可通過以下方式聯(lián)系我們。