杰華生物第三個新的治療性蛋白質(zhì)
,于2011年11月正式獲得美國商標專利局(USPTO)頒發(fā)的發(fā)明專利。該專利全名為“Fusion protein having mutated immunoglobulin hinge region”(具有突變的免疫球蛋白絞鏈區(qū)的融合蛋白質(zhì)),專利號為 US8,067,548 B2。該專利涉及杰華生物發(fā)明的一種在體內(nèi)具有顯著延長半衰期的新型人集落刺激因子(Nova-GM-CSF)。
人粒/巨噬細胞集落刺激因子(GM-CSF)主要負責調(diào)控骨髓白細胞生成。白細胞是人血液中的主要防御武器,癌癥以及治療癌癥進行的放化療均可造成骨髓功能受損,白細胞生成減少,此時需要用生長因子刺激骨髓,恢復白細胞的正常生成狀態(tài)。此外,國內(nèi)造血干細胞移植和免疫功能低下患者比較普遍,GM-CSF可動員人造血干細胞到外周血液循環(huán),有利于收集人造血干細胞供移植。因此,Nova-GM-CSF在臨床上具有廣泛用途,市場前景較好。
杰華生物在成功開發(fā)出Nova-EPO之后,再次應用長效技術平臺,開發(fā)了長效的Nova-GM-CSF。經(jīng)過各種實驗測試和動物模型試驗,杰華生物的長效的Nova-GM-CSF被證實在治療粒細胞減少癥領域顯現(xiàn)出良好的效果,并于2011年11月獲得美國的化合物發(fā)明專利(US8,067,548 B2)。