蛋白質(zhì)分離純化是利用不同蛋白間內(nèi)在的相似性與差異，如分子量、空間結(jié)構(gòu)、表面電荷、疏水性、溶解度、特異性功能基團(tuán)或其它理化特性，經(jīng)過樣品捕獲、中度純化、高度純化后，獲得高純度目標(biāo)蛋白的一項(xiàng)重要技術(shù)，是現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)的核心技術(shù)。
本公司的中試純化工藝研究以能夠?qū)崿F(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)為目標(biāo)，可以根據(jù)產(chǎn)品不同階段需求組合設(shè)計(jì)多種不同的純化工藝路線，具有快速、高效、規(guī)范的特點(diǎn)，無論何種表達(dá)體系或表達(dá)方式的蛋白均能純化并獲得高質(zhì)量高產(chǎn)量的蛋白質(zhì)原液。與上述特點(diǎn)相對應(yīng)，本公司中試純化工藝研究的突出優(yōu)勢是：
1、層析介質(zhì)的選擇：首選陶瓷、高聚物和硅基等剛性基質(zhì)的層析介質(zhì)，此類介質(zhì)具備高通量、高分辨率、耐清洗等突出優(yōu)點(diǎn)，明顯優(yōu)于傳統(tǒng)葡聚糖和瓊脂糖基質(zhì)的介質(zhì)，非常適合線性放大到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模。如：美國THERMO公司POROS 50HS、美國PALL公司HEA HyperCel等；
2、工藝路線設(shè)計(jì)：在蛋白質(zhì)分離純化過程中，單一應(yīng)用傳統(tǒng)的離子交換、凝膠過濾、疏水等層析方法很難達(dá)到純度要求，尤其是目標(biāo)蛋白的相關(guān)雜質(zhì)（如同分異構(gòu)、氧化、乙酰化、甲基化等），分離難度非常大，本公司設(shè)計(jì)的工藝路線利用親和色譜（如美國PALL公司Lysine HyperD、 美國GE公司 Chelating FF）與制備型高效液相反相色譜層析，獲得的目的蛋白反相純度檢測可以超過95%，達(dá)到國際先進(jìn)水平；中試純化工藝穩(wěn)定性高，可以批量連續(xù)制造出符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品，易于實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)規(guī)模的逐級(jí)放大；技術(shù)貯備豐富、擁有多個(gè)產(chǎn)品的成熟生產(chǎn)工藝。
