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樂復(fù)能屬于實驗室創(chuàng)造發(fā)明的蛋白質(zhì)大分子藥物，非人體結(jié)構(gòu)內(nèi)天然存在，具有較強(qiáng)的抑制病毒復(fù)制及抑制腫瘤細(xì)胞增殖的生物學(xué)活性。樂復(fù)能系通過DNA Shuffling技術(shù)創(chuàng)造、篩選出來的新型基因和蛋白質(zhì)氨基酸序列，與常規(guī)實驗室基因點突變技術(shù)（Point Mutation ）或通過聯(lián)接不同片段多肽、形成組合蛋白質(zhì)合成技術(shù)有著本質(zhì)不同，主要技術(shù)區(qū)別在于DNA Shuffling模擬人體基因自然進(jìn)化原理，在實驗室實現(xiàn)模版基因庫中所有基因序列全方位的隨機(jī)突變，隨機(jī)突變的DNA片段隨機(jī)組合，形成新的、具有目標(biāo)生物學(xué)活性的新基因，篩選出具有不同治療用途的新蛋白質(zhì)大分子藥物。就樂復(fù)能來說，其氨基酸序列結(jié)構(gòu)與最接近的人天然干擾素基因和氨基酸序列（160左右氨基酸）相比較，也有超過20個不同位點的氨基酸隨機(jī)變異。樂復(fù)能已獲得美國、歐盟、日本、中國等主要國家和地區(qū)頒發(fā)的新型基因和蛋白質(zhì)氨基酸序列的發(fā)明專利。

樂復(fù)能具有較強(qiáng)的免疫調(diào)節(jié)功能、抑制病毒復(fù)制、抑制腫瘤細(xì)胞增殖生物學(xué)活性，屬于廣譜免疫治療性蛋白質(zhì)藥物。按照世界衛(wèi)生組織推薦的通用測試方法，將樂復(fù)能與最可比、最接近的人體天然蛋白質(zhì)—重組人干擾素α2b（活性最強(qiáng)的人干擾素亞型）進(jìn)行對比研究發(fā)現(xiàn)，其抗腫瘤活性比重組人干擾素α2b提高百倍以上，抗病毒活性提高十倍以上。此外，樂復(fù)能在各種體外免疫功能試驗中，均顯示出極強(qiáng)的免疫調(diào)節(jié)活性。

鑒于樂復(fù)能分子系具有抑制病毒復(fù)制、腫瘤細(xì)胞增殖及免疫功能調(diào)節(jié)作用的廣譜免疫治療蛋白質(zhì)藥物，其潛在臨床應(yīng)用范圍可覆蓋病毒性疾病、腫瘤和自身免疫性疾病的治療。截至目前，樂復(fù)能實驗室研究結(jié)果顯示：樂復(fù)能對乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、禽流感病毒等有直接抑制作用；體外對14種腫瘤細(xì)胞系有較強(qiáng)的抑制腫瘤細(xì)胞增殖作用，如肝癌、腸癌、肺癌、乳腺癌、前列腺癌、胃癌、食道癌、黑色素瘤等不同的細(xì)胞株。此外，在惡性腫瘤的動物模型中，樂復(fù)能也顯示出極強(qiáng)的體內(nèi)抗腫瘤細(xì)胞增殖作用，樂復(fù)能抑制腫瘤的體內(nèi)作用呈現(xiàn)明顯的劑量依賴性。在高劑量時，甚至表現(xiàn)出與腫瘤細(xì)胞毒性的化學(xué)藥物同強(qiáng)度的抑制腫瘤生長效果。

樂復(fù)能具有病毒、腫瘤細(xì)胞直接抑制作用和增強(qiáng)免疫功能的間接作用，分析推測其體內(nèi)作用應(yīng)為直接抑制病毒或腫瘤細(xì)胞增殖效果及增強(qiáng)免疫功能后的復(fù)合效應(yīng)。實驗室研究進(jìn)一步顯示：樂復(fù)能可顯著抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞和血管增生，也應(yīng)有助于對其體內(nèi)抗腫瘤的綜合效應(yīng)作出貢獻(xiàn)。大規(guī)模人類基因組芯片研究中，我們重點觀察了樂復(fù)能對涉及病毒、細(xì)胞增殖、免疫調(diào)節(jié)等細(xì)胞信號傳遞通道的影響，結(jié)果顯示：與重組人干擾素α2b對比，樂復(fù)能擁有干擾素α2b不能作用的21個獨(dú)特的誘導(dǎo)抗病毒和增強(qiáng)免疫功能的基因表達(dá)，如HREC6、USP41、BIRC4BP等；擁有12個與重組人干擾素α2b可以共同作用的調(diào)控基因表達(dá)。此外，研究結(jié)果顯示，樂復(fù)能與細(xì)胞表面受體的結(jié)合位點數(shù)為172400個/細(xì)胞，而干擾素α的受體結(jié)合位點數(shù)約為100～5000個/細(xì)胞。由此可見，樂復(fù)能具有與人干擾素作用機(jī)理不同的抗病毒、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)的作用機(jī)理。

臨床研究顯示：樂復(fù)能僅呈現(xiàn)免疫治療蛋白類似的副作用，毒副反應(yīng)較低，3期臨床研究未觀察到任何嚴(yán)重不良事件（SAE）。本品使用劑量安全范圍較大，靈長類動物毒性試驗顯示，樂復(fù)能安全劑量可達(dá)12ug/kg，按照一般成年人的體重為70kg計算，成年人的安全劑量為840ug相當(dāng)于批準(zhǔn)的人用劑量（10ug）的84倍。