原中國藥品生物制品檢定所按照世界衛(wèi)生組織推薦的通用測試方法,針對樂復(fù)能和人體蛋白中具有抗腫瘤、抗病毒作用的蛋白質(zhì)大分子rhIFNα2b進(jìn)行反復(fù)對比檢測,結(jié)果證明:樂復(fù)能的抗腫瘤比活性是對照品的246.7倍,抗病毒比活性是對照品的10倍。
國家上海新藥安全評價研究中心進(jìn)行的樂復(fù)能臨床前毒理學(xué)研究結(jié)果證明:無論是皮下給藥還是肌肉注射,樂復(fù)能對于靈長類動物未見異常的毒副作用。
中國科學(xué)院上海藥物研究所進(jìn)行的樂復(fù)能臨床前抗腫瘤主要藥效學(xué)研究結(jié)果證明:與對照品rhIFNα2b相比,樂復(fù)能可顯著抑制人結(jié)腸癌HT-29細(xì)胞、肺癌Calu-3細(xì)胞、肝癌Bel-7402細(xì)胞、腎癌Caki-1細(xì)胞裸小鼠移植瘤的生長;高劑量引起大多數(shù)甚至全部腫瘤完全消退,而毒性較小。抑制作用具有明顯的劑量依賴性。樂復(fù)能對以上裸鼠移植瘤的療效明顯優(yōu)于相同劑量、相同給藥方案的進(jìn)口干擾素甘樂能。荷瘤小鼠對以上二藥均能較好的耐受。順鉑毒性較大,而且療效遠(yuǎn)不及樂復(fù)能。
中國人民解放軍第202醫(yī)院進(jìn)行的樂復(fù)能抑制人肝癌裸鼠原位移植模型切除術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移藥效學(xué)研究結(jié)果證明:樂復(fù)能可使已建立的肝癌術(shù)后高轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)的腫瘤消退,具有顯著抑制肝癌切除術(shù)后復(fù)發(fā)與轉(zhuǎn)移的作用。生理鹽水對照組肝復(fù)發(fā)率、肺轉(zhuǎn)移率均為100%,化療藥物5-Fu 組肝復(fù)發(fā)率、肺轉(zhuǎn)移率均為80%,樂復(fù)能組肝復(fù)發(fā)率為僅為20%、肺轉(zhuǎn)移率僅為10%。